中国开云 真确寰球对照谈判撑握Odronextamab在R/R滤泡性淋巴瘤中的疗效上风

发布时间:2026-05-11 浏览次数:194 来源:未知 作者:admin

中国开云 真确寰球对照谈判撑握Odronextamab在R/R滤泡性淋巴瘤中的疗效上风

一项发表于Leukemia & Lymphoma的过后相比有用性分析走漏,CD20×CD3双特异性抗体odronextamab单药诊治在复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者中,相较于三线及以后真确寰球系统领疗决策,展现出更高的缓解率及更优的生涯结局,为该东说念主群提供了新的循证撑握。1

该分析基于Ⅱ期ELM-2谈判(NCT03888105)与真确寰球FLORA不雅察性队伍(NCT05338879)数据,通过统计学加权均衡基线特征后进行盘曲相比。成果走漏,odronextamab在关键疗效蓄意上均占优:客不雅缓解率(ORR)达到80.5%,显赫高于真确寰球队伍的52.7%(OR=3.75;95% CI,1.98-7.11);整个缓解率(CR)为73.4%,亦彰着优于对照组的33.6%(OR=5.39;95% CI,2.76-10.53)。

在本领结局方面,odronextamab相似发扬出一致上风。中位无进展生涯期(PFS)为20.7个月,对照组为11.5个月(HR=0.76;95% CI,0.46-1.24);无事件生涯期(EFS)及至下一次诊治或牺牲本领(TTNT)诀别裁汰48%和51%的风险(HR诀别为0.52和0.49)。总生涯期(OS)方面,odronextamab组尚未达到,而真确寰球诊治组为26.2个月(HR=0.60;95% CI,0.37-0.97),请示潜在永恒生涯获益。

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谈判作家指出,尽管FLORA队伍样本量有限,开云·体育中国官方网站但上述成果进一步撑握odronextamab单药在三线及以后R/R滤泡性淋巴瘤中的诳骗价值,尤其是在传统领疗响应逐渐削弱的后线阶段。

从机制上看,odronextamab是一种双特异性抗体,可同期靶向B细胞名义的CD20与T细胞名义的CD3,从而激活T细胞介导的肿瘤细胞杀伤。其临床建树已在ELM-1和ELM-2谈判中张开,隐敝多种复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤东说念主群2,3。既往数据走漏,在R/R FL患者中,该药可竣事较高整个缓解率,且十分比例患者的缓解握续本领越过18个月4。

安全性方面,odronextamab的不良响应谱与T细胞重定向诊治一致。细胞因子开释详细征(CRS)是最常见不良事件,多发生于运行给药阶段,每每可通过门道式给药及撑握诊治进行处分;神经毒性(如ICANS)发生率相对较低;此外,中性粒细胞减少等血液学毒性仍需临床柔软。

手脚一类“即用型”免疫诊治,双特异性抗体(如odronextamab)相较CAR-T细胞诊治具有更高可及性及更短诊治启动本领等上风。然则,其监管进展仍存在一定波动,好意思国FDA曾于2025年8月再次拆伙批准odronextamab用于R/R FL,原因主要与分娩现场核查问题关系,而非疗效或安全性身分。

跟着更多当场对照谈判在更早诊治线的鼓动,odronextamab在滤泡性淋巴瘤诊治方法中的定位有望进一步明确。

参考文件

1. Bachy E, Harnett J, Prochazka K, et al. Comparative effectiveness of odronextamab monotherapy versus real-world systemic therapies in R/R follicular lymphoma. Leuk Lymphoma. 2026;67(4):907-918. doi:10.1080/10428194.2026.2619500

2. A Study to Assess the Anti-Tumor Activity and Safety of Odronextamab in Adult Patients With B-cell Non-Hodgkin Lymphoma Who Have Been Previously Treated With Other Cancer Therapies (ELM-2). ClinicalTrials.gov. Updated October 15, 2025. Accessed April 22, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03888105

3. Topp MS, Matasar M, Allan JN, et al. Odronextamab monotherapy in R/R DLBCL after progression with CAR T-cell therapy: primary analysis of the ELM-1 study. Blood. 2025;145(14):1498-1509. doi:10.1182/blood.2024027044

4. Ayyappan S中国开云, Kim WS, Kim TM, et al. Final analysis of the phase 2 ELM-2 study: odronextamab in patients with relapsed/refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). Blood. 2023;142(Supplement 1):436-436. doi:10.1182/blood-2023-179818

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